■ONWARDS 1

インスリン未治療2型DMで週1回イコデク vs グラルギン

インスリン治療歴のない成人2型DM984人

52週後A1c平均は、-1.55 vs -1.35％

TIRは　71.9％ vs. 66.9％

重症低血糖は　0.30 vs 0.16/人年

N Engl J Med. 2023 Jul 27;389(4):297-3066

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37356066/

■ONWARDS 2

週1回インスリンイコデク vs デグルデグ

基礎インスリン治療中の2型DM526名RCT

週1回インスリン(アイコデク) vs1日1回インスリン(デグルデグ)。

26週でインスリン量かわらず、アイコデクがA1c 7.2 vs 7.4%と低め、低血糖かわらず。

Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Jun;11(6):414-425

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37148899/

■ONWARDS 3

週1回インスリンイコデク vs 1日1回デグルデク　26週

インスリン治療歴のない成人2型DM588人

A1cは、-1.6 vs ％-1.3%

体重は、+2.8 kg vs +2.3 kg

レベル2-3低血糖は 0.31件 vs 0.15件

（0-26週目まではイコデグで高い0.35件 vs 0.12件；P = 0.01）

JAMA. 2023 Jul 18;330(3):228-237

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37354562/

■ONWARDS 4

週1回イコデク vs グラルギン

インスリン強化療法2型DM(60歳, BMI 30, 病歴17年)582人の非盲検下RCT。

日本含む9カ国第3a相試験。

週1回イコデク vs グラルギンで26週後のA1c、副作用は同等。

TDDは少なめ

Lancet. 2023 Jun 10;401(10392):1929-1940

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37156252/

■ONWARDS 5

週1回イコデク vs グラルギンU-100/グラルギンU300-デグルデク

57ヵ国1.1千人52週RCT第3a相試験。

ガイドアプリを用いてインスリン調整。

A1c値は週1回で8.96→7.24％、1日1回で8.88→7.61％と非劣性、優越性とも週1回が有意に改善。

1人年あたり重篤低血糖は同等。

Ann Intern Med. 2023

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37748181/

■ONWARDS 6

12ヵ国99施設1型DM582人(44歳アジア21%病歴13年)26週第3相試験。

1日1回デグルデクと比べて週1回イコデク、A1c非劣性だが、重篤な低血糖はイコデク 19.9 vs デグルデク 10.4/人年)とイコデクで2倍。

病歴10年以上の1型で、この試験に参加しようという人なので、もともとベーサルも微調整してた人も多い？

Lancet. 2023 Nov 4;402(10413):1636-1647

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37863084/

■週1回インスリンイコデクの血中動態は3-4週で安定

2型DM46人（18-75歳、BMI 18-38)、A1c<9%、インスリン歴あり）。

モデル予測によるイコデクの定常状態は3～4週間後に到達。

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37694740/

Diabetes Obes Metab. 2023 Dec;25(12):3716-3723

■週1回イコデクを3倍量打ったときの低血糖は？

オーストリア、2型DM基礎インスリン投与中。

週1回イコデクor1日1回グラルギンU100を、2倍量、3倍量投与した後の低血糖を観察クロスオーバー。

低血糖頻度、症状、回復時間などは同等。

Diabetologia. 2023 Aug;66(8):1413-1430

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37308751/

■イコデク低血糖時間は？

ONWARDS 2 / 4試験事後解析。

インスリン使用歴ある長期2型DM。

週1回イコデク vs 1日1回基礎インスリンで

CGMベースのTIR、TAR、TBR、低血糖期間は、全期間で同等。

Diabetes Care. 2024 Feb 21:dc232136

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38380954/

糖尿病診療メモ「新着論文」から

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